IPBIPB
Проектирование, монтаж, наладка, сервис

Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )

Стандарт АВОК 2.1-2017
«Здания жилые и общественные. Нормы воздухообмена»
АВОК в соц. сетях
 
Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
> Вентиляция чистых помещений класса D
ChenAcclaim
сообщение 31.5.2016, 14:14
Сообщение #1





Группа: Участники форума
Сообщений: 20
Регистрация: 17.12.2012
Из: Тверь
Пользователь №: 174545



Добрый день! Есть лаборатория, в которой присутствуют чистые помещения класса D. Уже весь интернет перерыл, но нигде ничего конкретного по кратности в данных помещениях нет. Только общая фраза :"Для достижения классов чистоты В, С и D необходима кратность воздухообмена, учитывающая размер помещения, находящееся в нем оборудование и персонал." Где найти методику расчёта? Заранее спасибо!
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
ast
сообщение 31.5.2016, 15:04
Сообщение #2


Работа с удовольствием делает её результат совершенным


Группа: Участники форума
Сообщений: 531
Регистрация: 5.2.2008
Из: Московская обл.
Пользователь №: 15213



Расход воздуха для классов чистоты только у Федотова "Чистые помещения", табл. 6.4. Больше нигде не найдете. А так - технолог должен вам его задать в задании на проектирование. Классы чистоты по ИСО - от 2 по 8.
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
ChenAcclaim
сообщение 31.5.2016, 15:10
Сообщение #3





Группа: Участники форума
Сообщений: 20
Регистрация: 17.12.2012
Из: Тверь
Пользователь №: 174545



Спасибо большое!
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
zhiglova@gmail.c...
сообщение 25.9.2017, 15:11
Сообщение #4





Группа: New
Сообщений: 3
Регистрация: 25.9.2017
Пользователь №: 328670



По поводу кратности воздухообмена в чистых помещениях есть мнения:
Мнение 1 - Guidance for Industry
Sterile Drug Products
Produced by Aseptic Processing —
Current Good Manufacturing Practice
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Office of Regulatory Affairs (ORA)
September 2004
Pharmaceutical CGMPs
"Air change rate is another important cleanroom design parameter. For Class 100,000 (ISO 8) supporting rooms, airflow sufficient to achieve at least 20 air changes per hour is typically acceptable. Significantly higher air change rates are normally needed for Class 10,000 and Class 100 areas."

Мнение 2 - World Health Organization
WHO Technical Report Series, No. 961, 2011
Annex 5
Supplementary guidelines on good manufacturing
practices for heating, ventilation and airconditioning
systems for non-sterile pharmaceutical
dosage forms
"4.1.6 Air change rates are normally determined by the following
considerations (could normally vary between 6 and 20 air changes per hour)"

То есть от 6 до 20 1/ч.
однако более важно, чтобы время деконтаминации (очистки от тестового аэрозоля) выдерживалось, нежели сама кратность - об этом прямо говорить Приказ Минпромторга 916 (наши GMP)
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения

Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0

 


Последние сообщения Форума





Rambler's Top100 Rambler's Top100

RSS Текстовая версия Сейчас: 17.7.2018, 14:51