Реклама / ООО «ИЗОЛПРОЕКТ» / ИНН: 7725566484 | ERID: 2VtzqucPabn
IPB IPB
Проектирование, монтаж, наладка, сервис

Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )

- Рекомендации АВОК 5.5.1-2023
«Системы противодымной вентиляции жилых и общественный зданий»

- Рекомендации АВОК 7.8.3-2023
«Проектирование инженерных систем лабораторий»

- Рекомендации АВОК 7.10-2023
«Здания жилые и общественные. Защита от шума и вибрации инженерного оборудования»

АВОК в соц. сетях
ИНН: 7714824045
 
Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
> аттестация чистого помещения
offday
сообщение 25.6.2015, 0:18
Сообщение #1





Группа: Участники форума
Сообщений: 107
Регистрация: 25.10.2012
Пользователь №: 168054



Приходилось работать с чистыми помещениями микроэлектроники исо 3-7.
На нашей площадке строится ряд чистых помещений для фармацевтики.
Знаю о требованиях аттестации(валидации ) чп фармы очень мало.
Подскажите, кто имеет право проводить валидацию. Если это лаборатория, то какие требования и сертификаты. Могут ли это делать отдельные специалисты, прошедшие соответствующее обучение и сертифицированные...вопрос кем и как? (то есть, можем ли мы у себя организовать сертифицированных специалистов по валидации)
Если вопрос звучит глупо, заранее прошу прощения и заранее спасибо за ответы и советы
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
dreambelarus
сообщение 27.6.2015, 7:47
Сообщение #2





Группа: Участники форума
Сообщений: 63
Регистрация: 4.6.2015
Пользователь №: 269736



Буквально три топика ниже ....Сдача в эксплуатацию http://forum.abok.ru/index.php?showtopic=103862 еще ниже сдача Фарм производства по моему лучше туда писать там же и все единомышленники и форум не засоряется а вот может ответите в моем топике по Эталону давления буду благодарен.

Специалистов по валидации можно по сути ваш техник который будет сдавать ваши творения должен как минимум обладать теми знаниями что и валидатор у заказчика просто "обязан smile.gif" появится отдел по валидации. Извиняюсь это мнение не профессионала в GMP но человека оч близкого к этой теме. Но не всегда даже поездка у Германию на учебу так благотворно сказывается на результат в лице данного специалиста я к тому что практика пропихивания как у нас водится "своих" приводит к плачевным результатам все же человек должен "болеть " этой темой.

Сообщение отредактировал dreambelarus - 27.6.2015, 7:52
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения

Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0

 

Реклама
ООО «Арктика групп» ИНН: 7713634274


ООО «УНИСПЛИТ» ИНН: 6453155081 erid:2VtzquYEfbY

Последние сообщения Форума





Rambler's Top100 Rambler's Top100

RSS Текстовая версия Сейчас: 28.3.2024, 11:25