Реклама / ООО «ИЗОЛПРОЕКТ» / ИНН: 7725566484 | ERID: 2VtzqucPabn
IPB IPB
Проектирование, монтаж, наладка, сервис

Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )

- Рекомендации АВОК 5.5.1-2023
«Системы противодымной вентиляции жилых и общественный зданий»

- Рекомендации АВОК 7.8.3-2023
«Проектирование инженерных систем лабораторий»

- Рекомендации АВОК 7.10-2023
«Здания жилые и общественные. Защита от шума и вибрации инженерного оборудования»

АВОК в соц. сетях
ИНН: 7714824045
 
Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
> Нормы проектирования для чистых помещений по производству лекарств
TRAPPER
сообщение 8.2.2010, 15:32
Сообщение #1





Группа: Участники форума
Сообщений: 78
Регистрация: 7.6.2008
Пользователь №: 19536



Всем доброго времени суток. Кто-нибудь может подсказать по каким нормам (имею в виду СНиП, ГОСТ, СанПиН которые приняты в России). Вопрос возник в связи с тем, что в наших нормативных документах регламентируется проектирование помещений здравоохранения и т.п., а вот именно по предприятиям производства лекарств ничего не нашёл...
Более конкретно по объекту: имеются помещения категории чистоты В, С, D. Какие кратности воздухообмена принимать, какие помещения можно объединять в одну систему, возможно ли применение рециркуляции или рекуперации???
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Shin Pu
сообщение 9.2.2010, 12:12
Сообщение #2





Группа: Участники форума
Сообщений: 103
Регистрация: 21.9.2007
Пользователь №: 11431



ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
ГОСТ Р ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 4. Проектирование, строительство, ввод в эксплуатацию.
ГОСТ 12.1.005-88 Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации.
СНиП 41-01-2003, СНиП 2.09.04-87, СНиП 2.11.01-85, СанПиН 2.2.4.548-96
Возможно какие то ГОСТы обновились.
Советую почитать: Чистые помещения, под редакцией Федотова А.Е. и Уайт В. Проектирование чистых помещений.
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
TRAPPER
сообщение 9.2.2010, 16:57
Сообщение #3





Группа: Участники форума
Сообщений: 78
Регистрация: 7.6.2008
Пользователь №: 19536



Спасибо за ссылки, конечно, но в этих нормативах ничего не сказано про кратности воздухообмена в помещениях по классификации GMP класс чистоты В, С, D dry.gif . В книге Уайта про чистые помещения сказано в общих чертах, да и саму книгу, как говорится, к проекту не "пришьешь". Вот у Федотова очень много интересного (особенно по вентиляции), но и у него ответа на свой вопрос не нашел.
Вообще сложилось впечатление, что в наших нормах вопрос по кратности или по расчету воздухообмена в чистых помещениях не рассмотрен... huh.gif



Сообщение отредактировал TRAPPER - 9.2.2010, 16:57
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Vano
сообщение 9.2.2010, 17:07
Сообщение #4


старожил экс-модератор согласный инженер дед Иван


Группа: Участники форума
Сообщений: 43697
Регистрация: 23.11.2004
Из: Москва
Пользователь №: 273



Дело в том, что в СССР и далее в РФ, при проектировании предприятий именно пром. вентиляции оперируют не кратностью воздухообмена, в отличии от общественных и жилых зданий, а расходом приточного воздуха на ассимиляцию тепло-влаговыделений и вредностей, даные выдаются технологом - как то так.
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Вован (Киев)
сообщение 11.2.2010, 0:00
Сообщение #5





Группа: Участники форума
Сообщений: 728
Регистрация: 22.2.2007
Пользователь №: 6196



Класс С по GMP - 20 крат минимум. С классом В в помещении не сталкивался... у меня был бокс по разливу стерильного фармпрепарата... в нем был класс В и зона с классом А.... в зоне А воздухообмен в установке был порядка 300 крат.
По идее надо еще поддерживать перепады давлений между помещениями с выведением показаний на пульт. Типа такого как на фото

Сообщение отредактировал Вован (Киев) - 11.2.2010, 0:01
Прикрепленные файлы
Прикрепленный файл  Пульт.JPG ( 920,29 килобайт ) Кол-во скачиваний: 91
Прикрепленный файл  Центр._пульт.JPG ( 1,08 мегабайт ) Кол-во скачиваний: 84
 
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Владимир 2010
сообщение 24.8.2016, 11:24
Сообщение #6





Группа: Участники форума
Сообщений: 97
Регистрация: 13.11.2009
Из: Москва
Пользователь №: 40825



Коллеги! Можно ли использовать в качестве холодоносителя для центрального кондиционера, обслуживающего чистые помещения, фреон? Если ли какие то на этот счет нормативы?
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Alex70
сообщение 31.8.2016, 12:26
Сообщение #7





Группа: New
Сообщений: 14
Регистрация: 12.11.2015
Пользователь №: 282683



Цитата(Владимир 2010 @ 24.8.2016, 12:24) *
Коллеги! Можно ли использовать в качестве холодоносителя для центрального кондиционера, обслуживающего чистые помещения, фреон? Если ли какие то на этот счет нормативы?

Фреоном охлаждается подаваемый в чистое помещение воздух. Если он проходить по требуемым параметрам, то какая разница каким способом это будет достигнуто?
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
Black Phenix
сообщение 22.11.2019, 12:08
Сообщение #8





Группа: Участники форума
Сообщений: 28
Регистрация: 6.1.2009
Пользователь №: 27384



Доброго времени суток.
Коллеги, сейчас составляю список нормативных документов для проектирования "чистых помещений" (не медицина, а производство фарм.препаратов), которые действуют на территориях России, Беларусии и Казахстана.
Буду очень признателен за любую помощь.
Копи-паст с ПЗ проектов ТХ с таким списком очень бы пригодился.
Заранее спасибо.
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения

Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0

 

Реклама
ООО «Арктика групп» ИНН: 7713634274


ООО «УНИСПЛИТ» ИНН: 6453155081 erid:2VtzquYEfbY

Последние сообщения Форума





Rambler's Top100 Rambler's Top100

RSS Текстовая версия Сейчас: 28.3.2024, 11:39