Помощь - Поиск - Пользователи - Календарь
Полная версия этой страницы: Чистые помещения
Диалог специалистов АВОК > ОБЩИЙ ФОРУМ > Кондиционирование, вентиляция, микроклимат в помещениях > Инженерные системы Чистых Помещений
Puyol
День добрый! Подскажите пжл, какие необходимые мероприятия для сдачи систем приточно-вытяжной вентиляции чистых помещений (класс чистоты 6). И что должна включать в себя исполнительная документация (есть ли требования или отличие по проведению испытаний).
Таратыркин
Исполнительная документация, делается стандартно, по старинке, по госту (ныне не действующему). А вот аттестация чистых помещений, выполняется согласно требований технологий. Изготовление медикаментов, электроники или операционная имеют свою специфику. Чертежи и спрашивайте, что Вам не понятно. При запасе времени, и наличии приборов, практически все монтажники справляются с этой задачей. Бывают курьезы, так это связано с отсутствием практики. Кроме самой наладки, много времени займет выполнение технической документации. Не боги горшки обжигают. Дерзайте.
zaharov63
Мне сравнивать не с кем, но у нас так: сначала на проектные расходы, потом регулировка на параметры, в т.ч. подпоры. В итоге от наладчиков получаем кроме стандартных паспортов и актов комплексного опробывания прилагаются акты по каждому помещению с результатами замеров температуры, влажности, скорости (с указанием точек замеров) и перепадам. Заодно и по шуму. Чистоту замеряем и актируем сами.
Puyol
Спасибо. Отсюда второй вопрос))))))......Т.е. аттестацию чистых помещений может выполнить монтажная организация? Нужны ли какие-то разрешительные док-ты на проведения данной аттестации, и что вообще эта процедура в себя включает. P.s. надеюсь, мой вопрос корректен))).
Таратыркин
Монтажная организация, может провести аттестацию чистых помещений. Для этого необходим пункт наладки в Вашем СРО, приборы. Время, самое главное в этом деле. Вы делаете это первый раз. Из опыта работы, знаю ребят которые делали наладку от года, до двух. С первого раза ни у кого из моих знакомых не получилось приемлемо для заказчика. Дерзайте, третий четвертый объект пойдет как по маслу. "Опыт сын ошибок трудных".
Таратыркин
Поделюсь опытом. Ничем кроме наладки не занимаюсь. Аттестация чистых помещений, бывает один, два раза в год. Не чаще. С точки зрения сдачи эти помещения, самые сложные, во всех смыслах. В этом году если ничего не случиться, осенью чистые помещения электроники. Готовлю нервы.
f1cjenya
Цитата(Puyol @ 8.5.2015, 11:22) *
Спасибо. Отсюда второй вопрос))))))......Т.е. аттестацию чистых помещений может выполнить монтажная организация? Нужны ли какие-то разрешительные док-ты на проведения данной аттестации, и что вообще эта процедура в себя включает. P.s. надеюсь, мой вопрос корректен))).


Аттестация - это достаточно технологичное мероприятие. Включает она в себя следующее (это укрупнено):
1. Визуализация воздушных потоков.
2. Проверка эффективности работы предусмотренных фильтров конечной ступени очистки.
3. Определение концентрации аэрозольных частиц для всех классов частоты.
4. Определение скоростей потоков и расходов воздуха приточно-вытяжной систем вентиляции и расчет кратностей воздухообмена.
5. Измерение - определение перепадов давления в смежных помещениях с отличными классами чистоты.
6. Измерение – определение общих климатических параметров, таких как температура и влажность воздуха.
7. Определение скорости регенерации (восстановления) заявленного класса частоты в помещении (например после проведения циклов открытия/закрытия входных дверей, передаточных окон или каких либо внештатных ситуаций).

Данную процедуру должна проводить специализированная организация - испытательная лаборатория, которая должна соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ИСО/МЭК 17025:2005) и должна быть аккредитована на техническую компетентность для проведения комплекса работ по испытаниям (аттестации) именно чистых помещений.

Так-же по результатам проведения испытательных работ лабораторией выдается заключение – протокол о соответствии помещения заявленному классу чистоты и установленным нормам, в случае отрицательных результатов проведения испытаний определяются причины и даются рекомендации по их устранению.
как то так....
offday
Цитата(f1cjenya @ 29.6.2015, 12:22) *
Данную процедуру должна проводить специализированная организация - испытательная лаборатория, которая должна соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ИСО/МЭК 17025:2005) и должна быть аккредитована на техническую компетентность для проведения комплекса работ по испытаниям (аттестации) именно чистых помещений.

Так-же по результатам проведения испытательных работ лабораторией выдается заключение – протокол о соответствии помещения заявленному классу чистоты и установленным нормам, в случае отрицательных результатов проведения испытаний определяются причины и даются рекомендации по их устранению.
как то так....



Подскажите нормативный документ, согласно которому аттестацию/валидацию чистых помещений фармы или электроники должна проводить испытательная лаборатория?
Даже фармацевтическая система качества по ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» упоминает о внутренних аудитах с привлечением независимых лабораторий:
Аудит может выполняться <…> с привлечением, при необходимости, аккредитованных. Испытательных лабораторий для проверки соответствия установленным требованиям (аттестации) оборудования, чистых помещений и процессов. 

Ну для фармы еще могут возникнуть случаи привелечения независимой лаборатории, чтобы доказать кому-то что-то.
А для микроэлектроники, если только в целях маркетинга.
Для просмотра полной версии этой страницы, пожалуйста, пройдите по ссылке.
Форум IP.Board © 2001-2019 IPS, Inc.