Сдача фармпроизводства. Опции

[Dthjkjvysq]

Доброго времени суток, Уважаемые!
Есть вопрос к вам, как к специалистам. Построили производство - оборудование закупала и монтировала сторонняя организация, мы же делали обвязку и магистрали с опусками в ЧП. Вопрос собственно простой - какие сертификаты/заключения требуют при приёмке фармпроизводства??? Вопрос не праздный. Имеется в виду не наша сдача ЗАКу, а сдача по нормам GMP готового объекта. Заранее благодарю за ответ!

[Dthjkjvysq]

Доброго времени суток, Уважаемые!
Есть вопрос к вам, как к специалистам. Построили производство - оборудование закупала и монтировала сторонняя организация, мы же делали обвязку и магистрали с опусками в ЧП. Вопрос собственно простой - какие сертификаты/заключения требуют при приёмке фармпроизводства??? Вопрос не праздный. Имеется в виду не наша сдача ЗАКу, а сдача по нормам GMP готового объекта. Заранее благодарю за ответ!

[Evgen77]

На предприятии должны быть специалисты по верификации, они вам все должны сказать. Ну и общие требования нормативной документации никто не отменял.

[Таратыркин]

Г-н Dthjkjvysq, с точки зрения вентиляции, наладка со своей спецификой и оформление бумаг согласно ГОСТ Р 52249 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств». Справлялись люди, которые в первые брались за наладку. Вопрос который специалисты решают за час, потребовал почти год. Так что, читайте, справитесь. Дерзайте.

Сообщение отредактировал Таратыркин - 10.3.2015, 9:04