Версия для печати темы

Автор: TRAPPER 8.2.2010, 15:32

Всем доброго времени суток. Кто-нибудь может подсказать по каким нормам (имею в виду СНиП, ГОСТ, СанПиН которые приняты в России). Вопрос возник в связи с тем, что в наших нормативных документах регламентируется проектирование помещений здравоохранения и т.п., а вот именно по предприятиям производства лекарств ничего не нашёл...
Более конкретно по объекту: имеются помещения категории чистоты В, С, D. Какие кратности воздухообмена принимать, какие помещения можно объединять в одну систему, возможно ли применение рециркуляции или рекуперации???

Автор: Master 9.2.2010, 12:12

ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
ГОСТ Р ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 4. Проектирование, строительство, ввод в эксплуатацию.
ГОСТ 12.1.005-88 Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации.
СНиП 41-01-2003, СНиП 2.09.04-87, СНиП 2.11.01-85, СанПиН 2.2.4.548-96
Возможно какие то ГОСТы обновились.
Советую почитать: Чистые помещения, под редакцией Федотова А.Е. и Уайт В. Проектирование чистых помещений.

Автор: TRAPPER 9.2.2010, 16:57

Спасибо за ссылки, конечно, но в этих нормативах ничего не сказано про кратности воздухообмена в помещениях по классификации GMP класс чистоты В, С, D . В книге Уайта про чистые помещения сказано в общих чертах, да и саму книгу, как говорится, к проекту не "пришьешь". Вот у Федотова очень много интересного (особенно по вентиляции), но и у него ответа на свой вопрос не нашел.
Вообще сложилось впечатление, что в наших нормах вопрос по кратности или по расчету воздухообмена в чистых помещениях не рассмотрен...

Автор: Vano 9.2.2010, 17:07

Дело в том, что в СССР и далее в РФ, при проектировании предприятий именно пром. вентиляции оперируют не кратностью воздухообмена, в отличии от общественных и жилых зданий, а расходом приточного воздуха на ассимиляцию тепло-влаговыделений и вредностей, даные выдаются технологом - как то так.

Автор: Вован (Киев) 11.2.2010, 0:00

Класс С по GMP - 20 крат минимум. С классом В в помещении не сталкивался... у меня был бокс по разливу стерильного фармпрепарата... в нем был класс В и зона с классом А.... в зоне А воздухообмен в установке был порядка 300 крат.
По идее надо еще поддерживать перепады давлений между помещениями с выведением показаний на пульт. Типа такого как на фото

Автор: Владимир 2010 24.8.2016, 11:24

Коллеги! Можно ли использовать в качестве холодоносителя для центрального кондиционера, обслуживающего чистые помещения, фреон? Если ли какие то на этот счет нормативы?

Автор: Alex70 31.8.2016, 12:26

Фреоном охлаждается подаваемый в чистое помещение воздух. Если он проходить по требуемым параметрам, то какая разница каким способом это будет достигнуто?

Автор: Black Phenix 22.11.2019, 12:08

Доброго времени суток.
Коллеги, сейчас составляю список нормативных документов для проектирования "чистых помещений" (не медицина, а производство фарм.препаратов), которые действуют на территориях России, Беларусии и Казахстана.
Буду очень признателен за любую помощь.
Копи-паст с ПЗ проектов ТХ с таким списком очень бы пригодился.
Заранее спасибо.