Фармацевтика., Срочно!!!! Опции

[татьяна 83]

Упаковка таблеток. Помогите найти враты воздухообмена в ГОСТах СНиПах.

[татьяна 83]

Упаковка таблеток. Помогите найти враты воздухообмена в ГОСТах СНиПах.

[Litvinov]

Боюсь, Татьяна, что вы не найдете эти "краты"
Тут расчетом на ассимиляцию вредностей воздухообмен определять прийдется.
и самый главный вопрос к технологам вашего объекта: что за таблетки? (какие вещества, их пдк и т.п.)

[maloi]

Мучайте ТЕХНОЛОГОВ!!!!

[pzs]

Делал фармпроизводство. ТЕХНОЛОГИ дали во всех произв помещ. (производство таблеток, первичная упаковка
-20/+20 кратность) вторичная упаковка (в коробки) -3/+3

[татьяна 83]

Заказчик утверждает что категория помещения Д. Я нашла в книге, "Системы вентиляции и кондиционирования" -ТермоКул, что для формоц. помещ. категории Д надо 4/2 и 1 естествен. Не знаю насколько правильно.

[Гость_ex_promt_*]

ЧП класса D по EEC CGMP 1989 можно квалифицировать как ISO 8 по ISO 209, или как Р8(100000)МК по ГОСТ Р 50766-95, или как класс 100`000 по US 209D 1988.
Это самый низший класс ЧП, и наименее жёсткими требованиями по чистоте среды и к параметрам микроклимата.
Здесь можно посмотреть требования и условия подготовки воздуха для чистых помещений фармацевтических производств, организованных по GMP, а здесь можно почитать Приложение к ГОСТ Р 52249-2004 (производство стерильных лекарств), и требования предъявляемые к ЧП при их валидации.