На заметку проектировщику ЧП, Опред В/обмена по классу ЧП Опции

[old patriot]

   Господа, предлагаю Вашему вниманию весьма полезные документы. В свете принятого правительством курса на возрождение отечественной фармацевтики они могут оказаться весьма полезны. По этим документам работают некоторые ведущие фирмы в области организации микроклимата в ЧП.

  Первая таблица - рекомендации фирмы GmbH “MW Zander” (ранее называлась - MEISSNER & WURST) по определению воздухообмена для ЧП:
- скорость ламинарного потока во всём сечении рабочей зоны в помещении;
- расход в пересчёте на площадь рабочей зоны ЧП;
- кратность в рабочей зоне для ЧП с высотой 3м;
- теплосъём с 1м2 площади рабочей зоны помещения при температуре внутри него 23 град.С и разнице температур потока на входе и выходе из рабочей зоны в 1°; 3°; 6° и 8°С.
-----------------
   Вторая таблица - рекомендации швейцарской ассоциации инженеров по теплофикации и кондиционированию воздуха SWKI по соответствию классов фильтрации классам ЧП по ISO, а также указано количество ступеней фильтрации и порядок следования фильтров. От руки там приписаны соответствующие классы чистоты по стандарту Fed-Std 209D USA. Плюс от руки дописана эффективность фильтров по ГОСТ Р 51251-99 "Фильтры очистки воздуха".
-----------------
   В конце приведена таблица от ООО "Чистый воздух" по соответствию классов фильтрам классам ЧП по GMP.
-----------------

   Пример.

   Нужно определить воздухообмен в гардеробной перед ЧП предприятия по производству таблеток. Технолог дал задание, что это гардеробная - помещение класса D по GMP.

   Сначала определим соответствие стандартов (см. AВОК №6/2000 ):
Класс D по GMP = класс 100'000 по Fed-Std 209D USA = ISO8 = Р8 ГОСТ Р 50766-95 (Прилож.А)

   Далее по таблице MW Zander находим, что:

v=0,01÷0,02; L=30÷72; k=10÷24; W=30÷75;

где
V [м/с] – скорость воздуха в ЧП; L [м³/(ч•м²)] – удельный расход; k – кратность воздухообмена (при высоте помещения 3м); W [Вт/м2] – тепло, ассимилируемое потоком воздуха с перепадом температур на входе и выходе Т= 3 град.С и с температурой притока Тпр.=+23 град.С.

  Ступени фильтрации вентустановки по SWKI: G3 > F6 > H11.

Можно приступать к проекту.


Сообщение отредактировал old patriot - 8.7.2011, 21:53

Прикрепленные файлы

 Recommend_M_R_SWKI_clean_rooms.PDF ( 4,16 мегабайт ) Кол-во скачиваний: 466

 

[old patriot]

   Господа, предлагаю Вашему вниманию весьма полезные документы. В свете принятого правительством курса на возрождение отечественной фармацевтики они могут оказаться весьма полезны. По этим документам работают некоторые ведущие фирмы в области организации микроклимата в ЧП.

  Первая таблица - рекомендации фирмы GmbH “MW Zander” (ранее называлась - MEISSNER & WURST) по определению воздухообмена для ЧП:
- скорость ламинарного потока во всём сечении рабочей зоны в помещении;
- расход в пересчёте на площадь рабочей зоны ЧП;
- кратность в рабочей зоне для ЧП с высотой 3м;
- теплосъём с 1м2 площади рабочей зоны помещения при температуре внутри него 23 град.С и разнице температур потока на входе и выходе из рабочей зоны в 1°; 3°; 6° и 8°С.
-----------------
   Вторая таблица - рекомендации швейцарской ассоциации инженеров по теплофикации и кондиционированию воздуха SWKI по соответствию классов фильтрации классам ЧП по ISO, а также указано количество ступеней фильтрации и порядок следования фильтров. От руки там приписаны соответствующие классы чистоты по стандарту Fed-Std 209D USA. Плюс от руки дописана эффективность фильтров по ГОСТ Р 51251-99 "Фильтры очистки воздуха".
-----------------
   В конце приведена таблица от ООО "Чистый воздух" по соответствию классов фильтрам классам ЧП по GMP.
-----------------

   Пример.

   Нужно определить воздухообмен в гардеробной перед ЧП предприятия по производству таблеток. Технолог дал задание, что это гардеробная - помещение класса D по GMP.

   Сначала определим соответствие стандартов (см. AВОК №6/2000 ):
Класс D по GMP = класс 100'000 по Fed-Std 209D USA = ISO8 = Р8 ГОСТ Р 50766-95 (Прилож.А)

   Далее по таблице MW Zander находим, что:

v=0,01÷0,02; L=30÷72; k=10÷24; W=30÷75;

где
V [м/с] – скорость воздуха в ЧП; L [м³/(ч•м²)] – удельный расход; k – кратность воздухообмена (при высоте помещения 3м); W [Вт/м2] – тепло, ассимилируемое потоком воздуха с перепадом температур на входе и выходе Т= 3 град.С и с температурой притока Тпр.=+23 град.С.

  Ступени фильтрации вентустановки по SWKI: G3 > F6 > H11.

Можно приступать к проекту.


Сообщение отредактировал old patriot - 8.7.2011, 21:53

Прикрепленные файлы

 Recommend_M_R_SWKI_clean_rooms.PDF ( 4,16 мегабайт ) Кол-во скачиваний: 466

 

[Vano]

Можно приступать к проекту.

Спасибо, Сергей огромное.
Приступаю.