Есть один заказщик, которому очень хочецца сэкономить, у него есть планы на расширение инъекционного производства, но в эти планы не входит создание больших площадей ЧП высоких классов чистоты, прослыхал он как-то что можно линию розлива-укупорки установить в герметичные боксы (типа линии Бош). Как ТЗ в первом приближении заказчик требует размещение боксов в помещении класса ИСО 8 не выше, при этом в боксах должен поддерживаться класс ИСО 5, есть ли в чьей-нибудь практике случаи, когда такую систему можно было реализовать?

Можете обратиться в представительство в Москве за консультацией

огромное спасибо за информацию))

Я только одного не понял, нужно ли для окружающей среды вокруг такого бокса поддерживать класс чистоты по ИСО 14644-1?

Ну вообще-то розлив должен быть в зоне А в окружении зоны В. Либо ламинарное укрытие В и в помещении класса С. Вроде так. Я проектировал одно производство (ампульная линия), так там линия бош и в окружении зоны В была(помещение класса чистоты В). Ампульная линия имела соответственно встроенный ламинар класса А.

В общем я-то так и думал...
Насколько я правильно понял, минимальный класс чистоты должен быть С, а клиент хочет D.

А там по-любому много воздуха давать придется. Ампульные линии тепла выделяют много. Плюс отсос встроеный должен быть - на него тоже расход будет... Это где запайка, а перед этим еще ведь и мойка - там можно D делать, только из-за тепла все равно много воздуха надо. Припоминаю, на помещение мойки вообще отдельный кондишн пришлось ставить на 5000 кубов.

В целях экономии наружного в-ха используйте рециркуляцию. Оптимально применить фильтровентиляционные модули в составе с воздухоохладителями для снятия теплоизбытков.

Там немного не так: линия розлива в бутылки 100-500мл.
бутылки укупориваются резиновой пробкой затем закатываются алюминиевым колпачком.
Раствор - кислота, темперетура розлива - 70-80 С.

Пускай 70 градусов. Температура в рабочей зоне КАКАЯ? Если для людей, то 26 саааамый максимум. есили для экономии, то на 6 градусов ниже уличной. Короче если без СЭС, то как решишь с заказчиком, так и будет....

Спасибо!

Но все-равно не ясно, получается, что нет смысла поддерживать ИСО 8 вокруг изолятора?
Хотя по GMP ЕС должен быть ИСО 7... вроде бы, где-то видел... могу ошибаться..
Подскажите, плиз..

Вокруг зоны розлива - класс В или С. Извини я не в курсе особо. Но проект должен пройти согласование в ГИСК что ли... Могу поинтересоваться у авторитетного технолога, если актуально.